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國家藥監局:醫療器械注冊與備案管理辦法

摘要:醫療器械注冊與備案管理辦法全文

【2021-09-01】
國家藥監局關于發布仿制藥參比制劑目錄(第四十四批)的通告(2021年 第61號)

摘要:經國家藥品監督管理局仿制藥質量和療效一致性評價專家委員會審核確定,現發布仿制藥參比制劑目錄(第四十四批)

【2021-08-23】
國家藥監局附條件批準阿茲夫定片上市

摘要:近日,國家藥品監督管理局通過優先審評審批程序附條件批準河南真實生物科技有限公司申報的1類創新藥阿茲夫定片上市

【2021-08-23】
各省醫療器械許可備案相關信息(截至2021年7月31日)

摘要:國家藥監局匯總了各?。ㄗ灾螀^、直轄市)有效期內醫療器械產品注冊備案、醫療器械生產企業許可備案、醫療器械經營企業許可備案、醫療器械網絡銷售備案、醫療器械網絡交易服務第三方平臺備案信息

【2021-08-23】
國家藥監局啟動十大重點研究項目

摘要:6月28日,國家藥監局發布了關于實施中國藥品監管科學行動計劃第二批重點項目的通知。

【2021-07-09】
下半年,全國1100批次在售化妝品將被采樣,涉這些品類

摘要:國家藥品監督管理局公布《2021年下半年國家化妝品安全風險監測計劃》。

【2021-07-09】
國家藥監局批準頒布第一批中藥配方顆粒國家標準

摘要:國家藥監局近日批準頒布了第一批中藥配方顆粒國家標準(160個)

【2021-04-29】
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