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國家藥監局關于印發優化創新藥臨床試驗審評審批試點工作方案的通知

摘要:為落實黨中央、國務院關于加快發展新質生產力的工作部署,持續深化藥品審評審批制度改革,提升藥品審評審批效能,支持創新藥研發,國家藥監局制定了《優化創新藥臨床試驗審評審批試點工作方案》。

【2024-08-13】
哪些情形從輕減輕處罰?《藥品監督管理行政處罰裁量適用規則》解讀→

摘要:《藥品監督管理行政處罰裁量適用規則》發布

【2024-08-05】
國家藥監局發布《藥品網絡交易第三方平臺檢查指南(試行)》

摘要: 1月5日,國家藥監局綜合司發布通知,印發《藥品網絡交易第三方平臺檢查指南(試行)》。

【2024-01-08】
征求意見中!事關《藥品經營和使用質量監督管理辦法》實施

摘要:12月22日,國家藥監局發布《關于實施〈藥品經營和使用質量監督管理辦法〉有關事宜的通知(征求意見稿)》(以下簡稱《征求意見稿》),公開征求意見至2024年1月2日。

【2023-12-22】
國家藥監局關于發布《藥物臨床試驗機構監督檢查辦法(試行)》的通告

摘要:國家藥監局11月3日發布《藥物臨床試驗機構監督檢查辦法(試行)》(以下簡稱《辦法》),《辦法》自2024年3月1日起施行。

【2023-11-06】
《藥品現代物流規范化建設的指導意見(征求意見稿)》公開征求意見

摘要:《征求意見稿》包含總則、組織機構與人員、設施與設備、信息管理系統、質量管理系統、第三方物流企業要求、附則共7章29條。

【2023-10-30】
國家藥監局:加強藥品上市許可持有人委托生產監督管理工作

摘要:10月23日,國家藥監局發布《關于加強藥品上市許可持有人委托生產監督管理工作的公告》就藥品上市許可持有人(以下簡稱持有人)委托生產的許可管理、質量管理和監督檢查等提出明確要求。

【2023-10-26】
以后購買這3種藥不用處方了

摘要:9月13日,國家藥監局發布消息,小柴胡顆粒、高山紅景天口服液、眾生片3種藥品轉換為非處方藥。

【2023-09-15】
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