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國家藥監局綜合司公開征求《關于藥品注冊申請實施電子申報的公告(征求意見稿)》等文件意見

發布時間:2022-11-14    

國家藥監局綜合司公開征求《關于藥品注冊申請實施電子申報的公告(征求意見稿)》等文件意見

為落實“放管服”改革要求,進一步優化營商環境,減輕企業負擔,推進藥品注冊申請電子申報工作,國家藥監局組織起草了《關于藥品注冊申請實施電子申報的公告(征求意見稿)》以及《關于藥品注冊申請電子申報有關要求的通知(征求意見稿)》《申報資料電子光盤技術要求(征求意見稿)》《藥品注冊申請電子文檔結構(征求意見稿)》和《承諾書(征求意見稿)》(見附件),現向社會公開征求意見。

請于2022年11月20日前將有關意見反饋至我局。

聯系電話:010-85242409  

電子郵箱:zhongwch@cde.org.cn

附件:

1.關于藥品注冊申請實施電子申報的公告(征求意見稿)

2.關于藥品注冊申請電子申報有關要求的通知(征求意見稿)

3.申報資料電子光盤技術要求(征求意見稿)

4.藥品注冊申請電子文檔結構(征求意見稿)

5.承諾書(征求意見稿)

6.反饋意見表

國家藥監局綜合司

2022年11月4日


識別二維碼即可查看附件

圖片


(來源:中國藥聞微信公眾號)


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